image dons

je fais un don

QUORUM

Effets du fibrastat par rapport au traitement de référence par ramipril dans la prévention de l'insuffisance cardiaque gauche chez des patients ayant eu un infarctus du myocarde antérieur

En cours

logo étude

objectif

Étude de phase II, multicentrique, randomisée, prospective, en double aveugle comparant le traitement de référence (Ramipril) versus nouveau traitement (Firibastat) chez des patients ayant eu un infarctus du myocarde antérieur.

date de réalisation

2019

nombre de patients

294

nombre de centres participants

Étude internationale multicentrique

type de financement

Privé (Quantum Genomics)

Référence

NCT03715998

Firibastat or Ramipril After Acute Myocardial Infarction for Prevention of Left Ventricular Dysfunction (QUORUM)

Study Description

This is a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, dose-titrating phase 2 study to evaluate the safety and efficacy of firibastat administered orally BID (2 daily doses) versus ramipril administered orally BID over 12 weeks after acute anterior MI.
Subjects will be followed for 12 weeks (over 4 study visits). A total of 294 male and female subjects with a diagnosis of first acute anterior MI will be randomized. The subjects will need to have a primary percutaneous coronary intervention (PCI) of the index MI related artery within 24 hours after MI.
At Inclusion Visit (Visit 2 [within 72 hours after acute MI]), subjects will be randomly assigned to 1 of the following 3 treatment groups in a 1:1:1 ratio:

  • Group 1: Subjects will receive 50 mg firibastat BID for 2 weeks and then 100 mg BID for 10 weeks
  • Group 2: Subjects will receive 250 mg firibastat BID for 2 weeks and then 500 mg BID for 10 weeks
  • Group 3: Subjects will receive 2.5 mg ramipril BID for 2 weeks and then 5 mg BID for 10 weeks

source clinicaltrials.gov

Autres études

+

ARCACHON

À venir


Évaluation d’un suivi clinique simple comparativement à la recherche systématique d’ischémie myocardique par épreuve de stress chez les patients asymptomatiques ayant bénéficié d’une revascularisation...
+

ARAMIS

En cours


Évaluation de l’Anakinra versus placebo dans le traitement de la myocardite aigüe et évaluation de la poursuite du traitement de référence par IEC chez patients sans dysfonction ventriculaire.
+

ACORES-2

En cours


Évaluer l’interaction entre les traitements inhibiteurs du système rénine angiotensine et le degré d’infection du SARS-CoV-2.