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AMPHORE

Évaluation l’effet antiplaquettaire du clopidogrel par voie IV (MDCO-157) versus clopidogrel par voie orale

Terminée

La Grande Journée du Coeur (22 juin 2022)
Les présentations sont en ligne

logo étude

objectif

Étude de phase I, randomisée, en ouvert et en cross-over, évaluant l’effet antiplaquettaire du clopidogrel par voie IV (MDCO-157) versus clopidogrel par voie orale.

date de réalisation

2012

nombre de patients

33

nombre de centres participants

Monocentrique (Pitié-Salpêtrière)

type de financement

Privé (The Medicines Company)

Référence

NCT01860105

Appraisal of MDCO-157 and Plavix® Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Healthy Volunteers With an Open-label, Randomized, Cross-over Evaluation (AMPHORE)

Study Description

Following a first, dose ascending study that enrolled 144 normal healthy volunteers (NHVs), this study, to be conducted in approximately 36 NHVs, will provide pertinent information in determining the dose-response of MDCO-157 for platelet aggregation inhibition and P2Y12 receptor inhibition effects and in selection of doses that match the antiplatelet effects of 300 mg PLAVIX® ®. The study will also provide additional data for pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of single doses of MDCO-157.

source clinicaltrials.gov

Publication

  • Intravenous Clopidogrel (MDCO-157) Compared with Oral Clopidogrel : The Randomized Cross-Over AMPHORE Study
    Jean-Philippe Collet, Christian Funck-Brentano, Jayne Prats, Joe-Elie Salem, Jean-Sébastien Hulot, Edith Guilloux, Ming-yi Hu, Kan He, Johanne Silvain Vanessa Gallois, Delphine Brugier, Ghalia Anzaha, Sophie Galier, Nathalie Nicolas, Gilles Montalescot
    Publié dans American Journal of Cardiovascular Drugs

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